Precision Neuroscience是脑部计算机界面（BCI）领域的突出挑战者，已为其尖端的第7层皮质界面（其无线脑植入物系统的关键组成部分）确保了美国食品和药物管理（FDA）清除率。绿灯标志着该公司的一个主要里程碑，授予了全面的监管部门批准，以测试人类在30天内的植入物。它还表示竞赛中发展旨在恢复严重麻痹患者等功能的神经技术的进展。
微创脑接口的突破
FDA间隙以7层皮质界面为中心，这是一种薄薄的柔性电极阵列，旨在静止在大脑表面而无需穿透组织。该阵列仅在五分之一的厚度上，具有1,024个由聚酰亚胺基板支撑的铂电极，使其可以弯曲并符合大脑的轮廓。该设计对于最大程度地减少组织损伤至关重要，并为更具侵入性BCI系统提供了可逆性，风险较小的替代品。
精密神经科学的植入策略同样具有开创性。该系统采用所谓的“微缝合”技术，可以通过颅骨中的次数切口插入，这是对颅骨切开术的需求。使用实时成像和光纤内窥镜检查，外科医生可以将多个阵列放置具有毫米级准确性的阵列，并可能覆盖具有最小创伤的大型皮质区域。在西奈山最近的一次手术中，外科医生部署了四个阵列，总计4,096个电极，这是人类BCI试验中密度的行业记录。
安全性，可伸缩性和信号保真度
Precision方法的核心是关注具有最小侵入性的高分辨率神经数据收集。第7层阵列中的每个电极的直径在50至380微米之间（大约是单个神经元的大小），并以每平方厘米683个电极的密度排列。这大约是传统临床电极条的空间分辨率的大约625倍。
这种粒度水平可以捕获微米尺度的信号，这对于开发更复杂的神经解码算法至关重要。 FDA授予的扩展30天植入窗口将允许精确地收集所需的长期数据集来完善这些算法，尤其是那些使用机器学习来解释复杂且嘈杂的神经信号的算法。
可伸缩性是另一个关键区别。与某些涉及深入脑组织的BCI平台不同，第7层阵列可以放在表面上并将其连接在一起以扩大覆盖范围而不会增加损害的风险。最近的西奈山部署覆盖了八平方英尺的皮质表面，远远超过了可比较的系统，例如Neuralink，这些系统通常使用更少的电极更深地插入大脑中。
临床和机构支持
Precision的技术已经在35多名患者中进行了测试，并在包括西奈山卫生系统，宾夕法尼亚大学和WVU洛克菲勒神经科学研究所在内的主要机构进行了试验。这些研究重点是验证系统在现实临床环境中捕获神经活动时的安全性，有效性和精度。
通过提供既可逆且显着侵入性的设备，精确的神经科学都可以将自己定位为在新兴的BCI景观中的更安全，更可扩展的替代方案。该策略与Neuralink的方法直接形成鲜明对比，后者涉及将线索嵌入脑组织中，并在安全性，可逆性和监管批准方面面临更高的障碍。
对BCI行业的影响
FDA的许可代表了针对短期临床应用的无线BCI的首个完整监管授权。它为神经界面的未来创新提供了调节性蓝图，尤其是那些优先考虑最小侵入性方法的蓝图。随着BCI Technologies Edge更接近现实世界的治疗应用，Precision的成就可以促进进一步的投资并加速临床采用的步伐。
随着对可以帮助恢复神经功能损失的技术的需求增长，并且BCI市场与资金充足的玩家升温，精确的神经科学已经阐明了一条独特的途径。它的重点是患者安全性，易于植入和高分辨率数据收集为该领域设定了新的基准，并为埃隆·马斯克（Elon Musk）的神经局（Elon Musk）的神经竞争增加了竞争，以将BCI从实验室带到诊所。
